Дозоинтенсивная химиотерапия Первой линии при диссеминированном раке Яичников после неоптимальной циторедукции: Результаты исследования ii фазы

Введение: прогноз пациенток с диссеминированным раком яичников после первичной неоптимальной циторедукции остается неблагоприятным. Оптимальные подходы к проведению лекарственной терапии у данной категории пациенток остаются неизвестными. Мы изучили эффективность дозоинтенсивной химиотерапии в данной категории больных.

Пациенты и методы: было проведено нерандомизированное одногрупповое исследование II фазы. Включались
пациентки с III–IV стадиями эпителиального рака яичников, которым на первом этапе лечения была выполнена неоптимальная циторедукция (размер остаточной опухоли >10 мм). Проводилась дозоинтенсивная химиотерапия по схеме паклитаксел 80 мг/м2 день 1, 8, 15 + карбоплатин AUC6 день 1, курсы каждые 21 день, всего – до 6 курсов лечения. Первичная конечная точка – выживаемость без прогрессирования (ВБП).

Статистическая гипотеза: по историческим данным 1-летняя ВБП в указанной категории пациенток составляет 51%. Для увеличения 1-летней ВБП до 70% необходимо включить 39 пациенток при α=0,05 и β=0,20; вероятная по-
теря данных по 10% пациенток. Результаты: в исследование включено 39 пациенток, медиана возраста – 56,9 лет, у 23% была IV стадия заболе-
вания. Медиана наблюдения составила 24,0 мес. Показатель 1-летней ВБП составил 76,9%, медиана ВБП – 19,8 мес. Показатель 1-летней общей выживаемости составил 92,3%, медиана общей выживаемости (ОВ) не достигнута. Развитие тяжелой нейтропении, анемии, тромбоцитопении отмечено у 82,1%, 53,8%, 15,3% пациенток соответственно.

Заключение: результаты исследования показали высокую эффективность дозоинтенсивной химиотерапии в первой линии терапии диссеминированного рака яичников после неоптимальной циторедукции.