Клинические исследования и реальная клиническая практика

Рандомизированные клинические исследования (РКИ) являются краеугольным камнем современной онкологии и считаются «золотым стандартом» для определения эффективности противоопухолевых препаратов. Однако по мере накопления опыта становится все более очевидным раcхождение между результатами, полученными в условиях клинических исследований (КИ), и реальными исходами, которые мы наблюдаем в повседневной онкологической практике. Причинами этого являются, с одной стороны, строгие и в большинстве своем искусственные критерии включения в КИ и прогностическая гетерогенность реальной популяции больных, а с другой – нарастающее влияние фармацевтической индустрии на дизайн исследований, выбор конечных точек и интерпретацию результатов. В настоящей статье представлена попытка критического анализа указанных проблем с привлечением данных ключевых исследований, завершенных или опубликованных в 2024–2025 гг.