Оптимальная доза и продолжительность лечения больных злокачественными опухолями: всегда ли зарегистрированные рекомендации корректны?

Авторы: 

DOI:  https://www.doi.org/10.31917/2501008

В последние годы крупный фармацевтический бизнес оказывает существенное влияние как на медицинское сообщество, так и на практическое здравоохранение в целом (в том числе в области онкологии). Это проявляется в манипулировании результатами клинических исследований, выборе суррогатных маркеров эффективности (время до прогрессирования, объективный ответ), которые далеко не всегда транслируются в увеличение выживаемости и/или улучшение качества жизни, навязывании медицинскому сообществу коммерчески предпочтительных подходов, регистрации препаратов в дозах и режимах, не всегда достаточно обоснованных. По-прежнему для оценки эффективности пре-паратов нового поколения (таргетных и иммунотерапевтических) используются подходы на основе максимально переносимой дозы (MTD), сформулированные для цитостатиков. Целесообразность такого подхода в связи с другими мише-нями и отсутствием линейной зависимости доза-эффект вызывает сомнение. В настоящее время имеется большой объем предклинических и клинических данных, допускающих возможность применения иммунотерапии и таргетной терапии в низких дозах, с длительными интервалами между введениями и более короткими курсами лечения без ущерба для его эффективности. Необходима государственная поддержка для проведения широкомасштабных исследований для подтверждения клинической эффективности такого подхода и создание таких правовых условий, которые могли бы обеспечить повышенную ответственность фармацевтического бизнеса.