Оценка отдаленных результатов лечения и качества жизни у пациенток с ранним раком молочной железы (CT1–2CN0) в зависимости от объема хирургического вмешательства

Введение. Рак молочной железы (РМЖ) остается наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин. При этом большинство случаев выявляется на ранних стадиях (I–II), что обосновывает использование органосохраняющих подходов. Ключевым фактором при выборе объема хирургического лечения является статус подмышечных лимфоузлов. Несмотря на то, что биопсия сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) считается стандартом стадирования при cN0, данные крупных исследований (ACOSOG Z0011, SOUND, INSEMA, BOOG 2013–08) подтверждают возможность безопасного отказа от БСЛУ у пациенток со стадией cT1–2N0 при проведении системной терапии и динамического наблюдения. На фоне сравнимых показателей отказ от БСЛУ ассоциирован с меньшей частотой послеоперационных осложнений (боль, отечность, ограничение подвижности руки) и лучшими показателями качества жизни. Настоящее исследование направлено на оценку отдаленных онкологических результатов и качества жизни у пациенток с cT12cN0-люминальным РМЖ, которым было выполнено органосохраняющее лечение с выполнением БСЛУ и без него.
Цель: Оценка отдаленных онкологических исходов и параметров качества жизни у пациенток с РМЖ на стадии cT1–2cN0 в зависимости от объема хирургического вмешательства на аксиллярной зоне.
Материалы и методы. В исследование, проведенное в НМИЦ онкологии им. П.А. Герцена с 2017 по 2022 гг., были включены 204 пациентки с люминальными подтипами первично-операбельного рака молочной железы (cT1–2N0). Все пациентки имели подтвержденный статус pN0 по данным морфологического исследования, получали органо-сохраняющее хирургическое лечение и адъювантную терапию, включавшую лучевую и гормональную терапию. 
Пациентки были разделены на две группы:
Группа I (n=51) – пациентки без БСЛУ;
Группа II (n=153) – пациентки, которым была выполнена БСЛУ.
Распределение по группам осуществлялось методом псевдорандомизации в соотношении 1:3 на основании основных клинико-морфологических характеристик опухоли. Средний возраст пациенток составил 58,1 года [49,6–65,3]; в I группе – 59,1 [51,2–66,0]. Стадия IA была диагностирована у 164 пациенток (80,4%), IIA – у 40 (19,6%). Среди пациенток первой группы у 39 (79,5%) опухоль локализовывалась в левой молочной железе. Метахронный рак и мультицентричный рост был выявлен у 6 пациенток (11,8%) в группе I и у 16 (7,8%) – в общей выборке. Инвазивно-протоковый рак был диагностирован у 173 пациенток (84,8%), из них 42 (82,4%) – в группе I. Люминальный А-подтип был отмечен у 149 пациенток (73%), включая 42 (82,4%) из группы I. Умеренная степень дифференцировки наблюдалась у 89,7% больных в общей выборке и у 92,2% в группе I. Качество жизни оценивалось с помощью валидизированного опросника EORTC QLQ-BR23 на протяжении 12 месяцев после операции. Основными параметрами осложнений выступали: боль в руке, отечность, ограничение подвижности. Статистическая обработка данных проводилась в программах SPSS v.21 и Statistica v.10 с использованием критериев χ², Фишера, Манна–Уитни и Kaplan–Meier. Уровень значимости установлен на p<0,05.
Результаты. Медиана времени наблюдения составила 76,8 месяцев [64,6–81,4] с диапазоном от 12,1 до 96,3 месяцев. За период наблюдения прогрессирование заболевания было отмечено у 4,4% (n=9) пациенток: в группе без вмешательства на регионарном лимфоколлекторе (группа I) – 5,9%, в группе с выполнением БСЛУ (группа II) – 3,9%.Регионарные рецидивы были зарегистрированы в 1,5% случаев (n=3) в обеих группах: 3,9% (n=2) в группе I и 0,7% (n=1) в группе II (p=0,155). Локальный рецидив был выявлен у одной пациентки (0,7%) из группы II. Отдаленные метастазы развились у 2,5% (n=5) больных. Медиана времени до прогрессирования и общей выживаемости не была достигнута. Пятилетняя общая выживаемость (ОВ) составила 100% в обеих группах. Выживаемость без прогрессирования (ВБП) – 95,2 ± 3,4% в группе I и 98,0 ± 1,1% в группе II, различия оказались статистически незначимы (p>0,05). Оценка качества жизни показала статистически значимое различие в частоте и выраженности функциональных нарушений со стороны верхней конечности. Согласно данным опросника EORTC QLQ-BR23, симптомы в области плеча и руки в течение первого года наблюдения встречались у 4% пациенток группы I и у 17% пациенток группы II (p=0,012). Во всех случаях в группе I выраженность симптомов оценивалась термином «слегка», тогда как в группе II от 2% до 3,3% пациенток охарактеризовали свои жалобы как «существенные». 

Вывод. Наше исследование подтверждает, что пациенток со cT1–2cN0-люминальным раком молочной железы можно рассматривать как кандидаток на отказ от выполнения биопсии сторожевого лимфатического узла. Такой подход не приводит к снижению онкологической эффективности лечения и сопровождается более благоприятными показателями качества жизни, включая меньшую частоту послеоперационных осложнений со стороны верхней конечности.