ОЦЕНКА РУТИННОГО ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ БЕНДАМУСТИНОМ И РИТУКСИМАБОМ С ПОСЛЕДУЮЩЕЙ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИЕЙ РИТУКСИМАБОМ У ПАЦИЕНТОВ С РЕЦИДИВАМИ ИЛИ РЕФРАКТЕРНЫМИ ИНДОЛЕНТНЫМИ В-КЛЕТОЧНЫМИ НЕХОДЖКИНСКИМИ ЛИМФОМАМИ (ИНХЛ)
Авторы: И.В. Поддубная, Л.Г. Бабичева, В.Я. Мельниченко, И.Л. Давыдкин, Р.В. Орлова, Д.Б. Олькин, Е.М. Володичева, Т.С. Капорская, О.И. Ковалев, Е.Н. Бабич, К.Д. Капланов, Е.Е. Кузнецова, И.Б. Лысенко, Н.Е. Мочкин
DOI: https://www.doi.org/10.31917/1804376
Из основных вариантов лечения иНХЛ. Целью программы BENEFIT (BEN-RUS-004O) стала оценка эффективности и безопасности схемы BR с последующей поддерживающей терапией ритуксимабом у пациентов с рецидивами или рефрактерными вариантами иНХЛ в Российской Федерации. Материалы и методы. В исследование включались больные старше 18 лет с рецидивами и рефрактерными формами иНХЛ. Пациенты получали режим BR. Первая оценка эффекта проводилась после 3-х циклов; при достижении ПР, ЧР и стабилизации лечение продолжалось до 6–8 циклов, после которых осуществлялась вторая оценка эффекта, далее – поддерживающая терапия Ритуксимабом в стандартном режиме.
Результаты. С июня 2012 года по октябрь 2015 года включено 102 пациента. В рамках исследования пациенты получили от 1 до 9 курсов химиоиммунотерапии по схеме BR (медиана – 6 курсов). Общий эффект достигнут у 58 (69,9%) больных: ПР – 20 (24,1%), нПР – 15 (18,1%), ЧР – 23 (27,7%). При медиане наблюдения 17 месяцев, медианы ОВ и ВБП не достигнуты; 2-летняя ОВ составила 88,9% (95% ДИ: 79,7–99,0%) и 2-летняя ВБП составляла 72,5% (95% ДИ: 61,6–85,3%). Нежелательные явления были репортированы у 31 из 96 пациентов (32,3%), наиболее частыми НЯ были: нейтропения, лейкопения, инфекционные осложнения.
Выводы. Комбинация бендамустин и ритуксимаб, в целом, хорошо переносится и демонстрирует высокую клиническую эффективность у пациентов с рецидивами и рефрактерными формами иНХЛ.