Адъювантная иммунотерапия больных меланомой кожи ингибиторами контрольных точек (исследование CheckMate 915)

Artist Illustration T Cells Attacking Cancer

Согласно результатам исследования CheckMate 915, добавление ипилимумаба к ниволумабу не привело к улучшению результатов по сравнению с применением монорежима ниволумаба в качестве адъювантной терапии резецированной меланомы. В группе из более чем 1800 пациентов с меланомой IIIB-IIID или IV стадии, участвовавших в исследовании, 2-летняя безрецидивная выживаемость была аналогичной при приеме комбинации препаратов ниволумаб/ипилимумаб по сравнению с одним ниволумабом: 64,6% и 63,2% соответственно. В подгруппе пациентов, опухоли которых имели низкую экспрессию PD-L1 (<1%), 2-летняя безрецидивная выживаемость составила 53,6% при приеме ниволумаба/ипилимумаба по сравнению с 52,4% при приеме только ниволумаба. Результаты подтверждают, что ниволумаб является стандартом лечения. Отсутствие синергитического или аддитивного эффекта комбинации иммунотерапевтических препаратов (по сравнению с другими рандомизированными испытаниями) может быть связано с дозами. В данном исследовании средняя продолжительность лечения и кумулятивная доза ниволумаба была намного ниже в группе комбинированной терапии (7,6 месяцев и 3840 мг), чем в группе монотерапии (11,1 месяцев и 6240 мг). Эти результаты, по-видимому, связаны с более частой отменой препарата в следствии токсичности комбинации по сравнению с использованием одного ниволумаба (32% против 10%). Менее половины пациентов, получавших ниволумаб в комбинации с ипилимумабом, продолжали лечение более 9 месяцев по сравнению с двумя третями пациентов, получавших только ниволумаб. Анализ показал, что пациенты, которые смогли продолжить комбинированное лечение в течение 6 месяцев или более, имели лучший результат, чем те, кто прекратил терапию до 6 месяцев: показатель 2-летней безрецидивной выживаемости составил 79,6% и 74,9%, соответственно.

Ссылка: Long GV, Schadendorf D, Del Vecchio M, et al: Adjuvant therapy with nivolumab combined with ipilimumab vs nivolumab alone in patients with resected stage IIIB-D/IV melanoma (CheckMate 915). AACR Annual Meeting 2021. Abstract CT004

Егоренков Виталий Викторович к.м.н., Петербургский онкоцентр